Coya Therapeutics rapporte des données supplémentaires sur les biomarqueurs et l'imagerie montrant une diminution de la neuroinflammation avec COYA 301 dans la maladie d'Alzheimer

HOUSTON, TX - (NewMediaWire) - 8 juin 2023 - (ACN Newswire) - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ : COYA) ("Coya" ou la "Société"), une société de biotechnologie en phase clinique développant plusieurs programmes thérapeutiques destinés pour améliorer la fonction Treg, y compris les produits biologiques, a annoncé aujourd'hui des biomarqueurs supplémentaires et des résultats d'imagerie cérébrale issus d'une étude clinique de preuve de concept en ouvert pour COYA 301 chez des patients atteints de MA légère à modérée. Les résultats de l'étude seront présentés le 7 juin 2023 lors de la conférence LD Micro à Los Angeles, en Californie. Les données de l'étude clinique peuvent être consultées ici.

Faits saillants :- Coya rapporte de nouvelles données illustrant que l'administration de COYA 301 (interleukine-2 (IL-2) à faible dose) dans une étude ouverte chez 8 patients atteints de la MA légère à modérée (essai COYA 301) a entraîné une réduction statistiquement significative dans l'expression de trois cytokines pro-inflammatoires bien caractérisées - le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-), l'interleukine 6 (IL-6) et l'interleukine 1-bêta (IL-1) - qui étaient en corrélation avec l'absence de déclin cognitif des patients au cours de l'étude.- Le TNF- est l'une des principales cytokines inflammatoires impliquées dans l'initiation et la propagation d'une réponse inflammatoire et son rôle dans la physiopathologie de la MA a été documenté. Il a également été documenté que les cytokines pro-inflammatoires IL-6 et IL-1 jouent un rôle central dans la MA et dans le développement de la neuroinflammation et de l'induction de lésions neuronales. De plus, Coy rapporte une étude de cas d'un patient de l'essai COYA 301 qui ont eu des scintigraphies cérébrales par tomographie par émission de positrons (TEP) avant et après le traitement pour évaluer la neuroinflammation. Des réductions significatives de la neuroinflammation ont été observées dans tout le cortex cérébral, y compris les régions de l'hippocampe, après un traitement avec COYA 301, ce qui était corrélé à l'amélioration de la fonction cognitive chez ce patient.- Coya a précédemment rapporté que les patients de l'essai COYA 301 avaient obtenu une amélioration statistiquement significative de la fonction cognitive, tel que mesuré par le test Mini-Mental State Examination (MMSE) et aucun déclin cognitif lorsqu'il est mesuré par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer-sous-échelle cognitive (ADAS-Cog) et l'échelle d'évaluation clinique de la démence-somme des boîtes (CDR-SB). - Coya a également signalé précédemment que le traitement par COYA 301 rétablissait la fonction et le nombre de Treg périphériques, réduisait significativement les niveaux de chimiokines systémiques CCL11, CCL2 et cytokine IL-15, et était bien toléré. - Un essai universitaire randomisé en double aveugle de phase 2 en cours ( soutenu par la Fondation Gates et l'Association Alzheimer) pour l'utilisation d'IL-2 à faible dose chez jusqu'à 46 patients atteints de MA légère à modérée qui est en cours à Houston Methodist (dirigé par Alireza Faridar MD et le président du SAB de Coya, Stanley Appel, MD) , devrait rapporter les données principales au deuxième trimestre 2024 et informer Coya de sa stratégie. L'étude en ouvert a recruté 8 patients présentant une présence confirmée de pathologie amyloïde cérébrale et des scores MMSE de base entre 12 et 25. de COYA 301 pendant quatre cycles mensuels et ont été suivis pendant deux mois après le traitement. La fonction et le nombre de Treg, les biomarqueurs sériques de l'inflammation et le fonctionnement cognitif tels que mesurés par les outils d'évaluation ADAS-Cog, CDR-SB et MMSE ont été évalués.Cliniquement, l'évaluation de la fonction cognitive a montré que l'administration de COYA 301 entraînait une amélioration statistiquement significative de scores MMSE moyens pendant la phase de traitement, par rapport au score MMSE moyen au départ (p = 0,015). Conformément à la tendance positive du score MMSE, les scores moyens aux échelles ADAS-Cog et CDR-SB n'ont pas changé de manière significative à la fin du traitement avec COYA 301, par rapport aux scores de base avant le traitement, indiquant l'absence de déclin cognitif tel que mesuré par ces tests validés. instruments. En plus de l'administration de COYA 301 entraînant une réduction statistiquement significative des biomarqueurs sanguins CCL11, CCL2 et IL-15. Aujourd'hui, nous rapportons des réductions statistiquement significatives de l'expression périphérique des cytokines pro-inflammatoires TNF-, IL-6 et IL-1. Ces biomarqueurs sont bien caractérisés pour jouer un rôle central dans la physiopathologie de la MA, la propagation de la neuroinflammation et la contribution aux dommages neuronaux. La réduction constante de ces cytokines était corrélée à l'absence de déclin cognitif des patients au cours de l'étude. De plus, la réduction significative de l'expression des cytokines pro-inflammatoires et l'absence de déclin clinique étaient également corrélées à une augmentation significative de la fonction des cellules T régulatrices après l'administration de COYA 301. L'un des patients de l'étude a subi une scintigraphie cérébrale TEP avant et après le traitement. utilisant un radioligand pour l'imagerie de la protéine translocatrice de 18 kDa (TSPO), un biomarqueur de la neuroinflammation. Une liaison accrue de TSPO à la microglie activée dans les régions du cerveau indique une inflammation accrue et peut être observée avec un code de couleur rouge, orange et jaune. En revanche, les images en vert et bleu indiquent des niveaux inférieurs de neuroinflammation. Chez ce patient, la TEP avant traitement a montré des niveaux élevés de liaison TSPO indiquant une inflammation dans tout le cortex cérébral dans les vues sagittale et coronale, y compris dans les régions hippocampiques. Le PET scan après le dernier cycle de COYA 301 a montré une réduction marquée de la liaison TSPO à travers le cerveau, ce qui représente une diminution de l'inflammation. Cette réduction de l'inflammation correspondait à une amélioration de la fonction cognitive telle que mesurée par les scores MMSE chez ce patient atteint de la maladie d'Alzheimer." enthousiasmés par les résultats de nos études avec COYA 301 dans la MA et COYA 302 dans la SLA, et attendons avec impatience les prochaines étapes de la progression de ces programmes », a commenté Howard H Berman, Ph.D., fondateur et PDG de Coya. À propos La maladie d'Alzheimer La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence, un terme général désignant la perte de mémoire et d'autres capacités cognitives suffisamment graves pour interférer avec la vie quotidienne. La maladie d'Alzheimer représente jusqu'à 80 % des cas de démence, affectant environ 5,7 millions d'Américains. Chez plus de 90 % des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer, les symptômes n'apparaissent qu'après 60 ans. L'incidence de la maladie augmente avec l'âge et double tous les 5 ans au-delà de 65 ans. La maladie d'Alzheimer est une maladie évolutive, où les symptômes de la démence s'aggravent progressivement sur un certain nombre d'années. À ses débuts, la perte de mémoire est légère, mais avec la maladie d'Alzheimer au stade avancé, les individus perdent la capacité de tenir une conversation et de réagir à leur environnement. C'est la sixième cause de décès chez tous les adultes et la cinquième cause chez les personnes âgées de 65 ans ou plus. En moyenne, une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer vit de 4 à 8 ans après le diagnostic, mais peut vivre jusqu'à 20 ans, selon d'autres facteurs. (1),(2)Références(1) Alzheimer's Association (www.alz.org).(2) Centers for Disease Control and Prevention (www.cdc.gov).À propos de Coya Therapeutics, Inc.Siège social à Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq : COYA) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des traitements exclusifs axés sur la biologie et les avantages thérapeutiques potentiels des cellules T régulatrices (« Tregs ») pour cibler l'inflammation systémique et la neuroinflammation. Les Tregs dysfonctionnels sous-tendent de nombreuses conditions, notamment les maladies neurodégénératives, métaboliques et auto-immunes, et ce dysfonctionnement cellulaire peut entraîner une inflammation soutenue et un stress oxydatif entraînant un manque d'homéostasie du système immunitaire. Le pipeline de produits candidats expérimentaux de Coya s'appuie sur de multiples modalités thérapeutiques visant à restaurer les fonctions anti-inflammatoires et immunomodulatrices des Tregs. Les principaux programmes thérapeutiques de Coya comprennent des produits biologiques améliorant les Treg (produits candidats de la série COYA 300) COYA 301 et COYA 302, qui sont destinés à améliorer la fonction Treg et à augmenter le nombre de Treg. COYA 301 est une cytokine biologique pour administration sous-cutanée destinée à améliorer la fonction Treg et à augmenter le nombre de Treg in vivo, et COYA 302 est une combinaison biologique pour administration sous-cutanée et/ou intraveineuse destinée à améliorer la fonction Treg tout en épuisant la fonction effectrice T et les macrophages activés. Ces deux mécanismes peuvent être additifs ou synergiques dans la suppression de l'inflammation. Pour plus d'informations sur Coya, veuillez visiter www.coyatherapeutics.com. et sur les informations actuellement à la disposition de la direction. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques contenues dans cette présentation, y compris les informations concernant nos performances financières actuelles et futures, nos plans et objectifs commerciaux, nos activités de développement cliniques et précliniques actuelles et futures, le calendrier et le succès de nos activités en cours et prévues. les essais cliniques et les données connexes, le calendrier des annonces, les mises à jour et les résultats de nos essais cliniques et des données connexes, notre capacité à obtenir et à maintenir l'approbation réglementaire, les avantages thérapeutiques potentiels et la valeur économique de nos produits candidats, la position concurrentielle, l'environnement de l'industrie et le potentiel opportunités de marché. Les mots « croire », « peut », « sera », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention de », « s'attendre à » et des expressions similaires visent à identifier les énoncés prospectifs. Les déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et inconnus, des incertitudes, des hypothèses et d'autres facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, ceux liés aux risques associés à l'impact de COVID-19 ; le succès, le coût et le calendrier de nos activités de développement de produits candidats et des essais cliniques en cours et prévus ; nos projets de développement et de commercialisation de thérapies ciblées ; la progression du recrutement des patients et du dosage dans nos essais précliniques ou cliniques ; la capacité de nos produits candidats à atteindre les critères d'évaluation applicables dans les essais cliniques ; le profil d'innocuité de nos produits candidats ; le potentiel des données de nos essais cliniques pour soutenir une application marketing, ainsi que le calendrier de ces événements ; notre capacité à obtenir du financement pour nos opérations ; le développement et la commercialisation de nos produits candidats ; le calendrier et notre capacité à obtenir et à maintenir les approbations réglementaires ; le taux et le degré d'acceptation par le marché et l'utilité clinique de nos produits candidats ; la taille et le potentiel de croissance des marchés pour nos produits candidats, et notre capacité à servir ces marchés ; nos capacités et notre stratégie de commercialisation, de marketing et de fabrication ; les accords futurs avec des tiers dans le cadre de la commercialisation de nos produits candidats ; nos attentes concernant notre capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle ; notre dépendance vis-à-vis des fabricants tiers ; le succès de thérapies ou de produits concurrents qui sont ou pourraient devenir disponibles ; notre capacité à attirer et retenir du personnel scientifique ou de gestion clé ; notre capacité à identifier des produits candidats supplémentaires avec un potentiel commercial significatif compatible avec nos objectifs commerciaux ; et nos estimations concernant les dépenses, les revenus futurs, les besoins en capital et les besoins de financement supplémentaire. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements et tendances futurs qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale, nos opérations et objectifs commerciaux à court et à long terme, et notre situation financière. besoins. De plus, nous opérons dans un environnement très concurrentiel et en évolution rapide, et de nouveaux risques peuvent apparaître de temps à autre. Il n'est pas possible pour notre direction de prédire tous les risques, ni d'évaluer l'impact de tous les facteurs sur nos activités ou la mesure dans laquelle un facteur, ou une combinaison de facteurs, peut faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux contenus dans les prévisions. - déclarations prospectives que nous pouvons faire. À la lumière de ces risques, incertitudes et hypothèses, les événements et circonstances prospectifs décrits dans les présentes peuvent ne pas se produire et les résultats réels pourraient différer sensiblement et défavorablement de ceux anticipés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives. Bien que notre direction estime que les attentes reflétées dans nos déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne pouvons garantir que les résultats, niveaux d'activité, performances ou événements et circonstances futurs décrits dans les déclarations prospectives seront atteints ou se produiront. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, écrites ou orales, qui peuvent être faites de temps à autre, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement.